Video: GLP kev paub yog dab tsi?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
Kev xyaum ua haujlwm zoo los yog GLP yog cov txheej txheem tsim los ua kom paub tseeb qhov zoo thiab kev ncaj ncees ntawm cov kev tshawb fawb tsis yog kev kuaj mob uas yog npaj los txhawb kev tshawb fawb lossis kev lag luam tso cai rau cov khoom lag luam tswj hwm los ntawm tsoomfwv cov koom haum.
Tsis tas li ntawd, GLP txhais li cas?
Kev xyaum ua haujlwm zoo ( GLP ) yog ib txoj hauv kev zoo uas cuam tshuam nrog cov txheej txheem kev koom tes thiab cov xwm txheej uas tsis yog kev kho mob thiab kev tshawb fawb txog kev nyab xeeb ib puag ncig tau npaj, ua, saib xyuas, sau tseg, khaws cia thiab tshaj tawm.
Tsis tas li ntawd, GLP GMP kev paub yog dab tsi? " GMP "yog Kev Tsim Khoom Zoo, thiab" GLP ” yog Kev Xyaum Ua Haujlwm Zoo. Ob tus GMP thiab cov GLP yog cov kev cai uas tswj hwm los ntawm Food and Drug Administration (FDA). Cov kev cai no yog tsim los ua kom muaj kev nyab xeeb thiab kev ncaj ncees ntawm cov tshuaj.
Hauv qhov no, lub hom phiaj ntawm GLP tus qauv zoo yog dab tsi?
Cov ntsiab cai ntawm GLP aim los xyuas kom meej thiab txhawb kev nyab xeeb, sib xws, siab zoo , thiab kev ntseeg siab ntawm cov tshuaj nyob rau hauv cov txheej txheem ntawm kev soj ntsuam thiab kev kuaj sim.
Qhov txawv ntawm GLP thiab GCP yog dab tsi?
Kev xyaum ua haujlwm zoo ( GLP ) tswj cov txheej txheem thiab cov xwm txheej raws li kev tshawb fawb soj ntsuam thiab tsis yog kev kho mob. Kev kho mob zoo ( GCP ) cov lus qhia tau hais los ntawm International Conference on Harmonization (ICH). Lub ICH GCP tswj kev ncaj ncees thiab kev tshawb fawb zoo ntawm kev sim tshuaj.
Pom zoo:
Kev tswj hwm kev paub yog dab tsi nws lub hom phiaj yog dab tsi?
Lub hom phiaj ntawm kev tswj hwm kev paub yog muab cov ntaub ntawv txhim khu kev qha thiab ruaj ntseg, nrog rau ua kom muaj thoob plaws hauv koj lub koom haum lub neej. Muaj peb lub hom phiaj tseem ceeb ntawm KM thiab lawv yog: Ua kom lub koom haum ua haujlwm zoo dua. Xyuas kom txhua tus neeg ua haujlwm muaj kev nkag siab meej thiab sib koom ua ke
Dab tsi ntawm cov txheej txheem hauv qab no yog ib feem ntawm Txoj Haujlwm Kev Tswj Xyuas Kev Paub Txog Kev Paub?
Qhov chaw paub txog PMBOK no muaj plaub txheej txheem. Cov no yog: txheeb xyuas cov neeg muaj feem cuam tshuam, kev npaj cov neeg muaj feem cuam tshuam txog kev tswj hwm, kev tswj hwm cov neeg muaj feem cuam tshuam thiab kev tswj cov neeg muaj feem cuam tshuam. Cov txheej txheem tswj hwm cov neeg muaj feem cuam tshuam pab tswj cov kev cia siab ntawm cov neeg muaj feem cuam tshuam hauv qhov project thaum lub sijhawm ua haujlwm
Koj txhais li cas los ntawm Kev Tswj Xyuas Kev Paub Dab tsi yog cov haujlwm koom nrog hauv kev tswj hwm kev paub?
Kev tswj hwm kev paub yog kev tswj hwm ntawm ib lub koom haum kev paub txog cov cuab yeej cuab tam rau lub hom phiaj ntawm kev tsim kom muaj nuj nqis thiab ua kom tau raws li cov kev xav tau thiab cov tswv yim; nws muaj cov thawj coj, cov txheej txheem, cov tswv yim, thiab cov txheej txheem uas txhawb nqa thiab txhim kho kev khaws cia, kev ntsuam xyuas, sib koom, kho kom zoo, thiab tsim
EO 11246 qhov kev lees paub yog dab tsi thiab leej twg raug them los ntawm nws thiab nws lub hom phiaj yog dab tsi?
Nws qhov tseem ceeb muaj ob lub luag haujlwm tseem ceeb (raws li kev hloov kho): txwv tsis pub muaj kev ntxub ntxaug hauv kev ua haujlwm raws li haiv neeg, xim, kev ntseeg, poj niam txiv neej, kev nyiam poj niam txiv neej, poj niam txiv neej, lossis lub tebchaws tuaj. Yuav tsum muaj kev lees paub los xyuas kom meej tias muaj kev sib luag muaj nyob hauv txhua yam ntawm kev ua haujlwm
Dab tsi yog cov ntsiab lus ntawm SRS piav txog kev lees paub thiab kev lees paub?
Qhov sib txawv ntawm Kev Tshawb Fawb Txog Kev Tshawb Fawb thiab Kev Tshaj Lij Tshaj Lij Tshaj Lij Tshaj Lij Tshaj Tawm suav nrog tag nrho cov txheej txheem kuaj zoo li qub. Xws li tag nrho cov txheej txheem kuaj dynamic. Piv txwv suav nrog kev tshuaj xyuas, tshuaj xyuas, thiab kev taug kev. Piv txwv suav nrog txhua hom kev sim xws li haus luam yeeb, rov qab, ua haujlwm, tshuab thiab UAT