Dab tsi yog CTA hauv Pharma?
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Video: Dab tsi yog CTA hauv Pharma?

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Anonim

Clinical Trial Approvals ( CTA ); (IND)

Cov txheej txheem suav nrog kev tau txais tus lej EudraCT los ntawm European Medicines Agency (EMA) thiab xa daim ntawv thov rau Kev Tso Cai Rau Kev Kho Mob ( CTA ) mus rau Lub Tuam Txhab Muaj Peev Xwm ntawm txhua lub xeev cov tswv cuab uas qhov kev sim yuav raug ua.

Ib yam li ntawd, nws raug nug, dab tsi yog daim ntawv CTA?

Daim Ntawv Thov Kev Tshawb Fawb Kev Kho Mob ( CTA ) yog daim ntawv thov / kev xa mus rau lub teb chaws muaj peev xwm. Regulatory Authority(ies) rau kev tso cai los ua qhov kev sim tshuaj nyob rau hauv ib lub teb chaws. Piv txwv ntawm. Cov ntawv xa mus rau Cov Tuam Thawj Saib Xyuas Kev Tswj Xyuas Hauv Lub Tebchaws tuaj yeem suav nrog tab sis tsis txwv rau: 1.

Tsis tas li ntawd, koj yuav pib qhov kev sim tshuaj li cas? Cov kauj ruam hauv qab no yog cov ntsiab lus ntawm cov txheej txheem rau cov kws tshaj lij uas xav ua qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas.

  1. Kawm Txog Cov Cai.
  2. Tsim kom muaj qhov xav tau Infrastructure.
  3. Tshawb nrhiav kev kuaj mob.
  4. Ua kom tiav daim ntawv xav tau.
  5. Npaj rau Kev Mus Kawm Ua Ntej.
  6. Tau txais kev pom zoo IRB.
  7. Kos npe rau daim ntawv cog lus.

Ntxiv rau qhov no, CTA yog dab tsi hauv kev sim tshuaj?

A Kev sim tshuaj Daim ntawv cog lus ( CTA ) yog daim ntawv cog lus raug cai uas tswj hwm kev sib raug zoo ntawm tus neeg txhawb nqa uas yuav muab cov tshuaj los yog cov cuab yeej siv, kev txhawb nqa nyiaj txiag thiab / lossis cov ntaub ntawv ntiag tug thiab lub koom haum uas yuav muab cov ntaub ntawv thiab / lossis cov txiaj ntsig, tshaj tawm, tawm tswv yim ntxiv

Leej twg pom zoo rau kev sim tshuaj hauv UK?

Mus sib hais tso cai Txhua kev sim tshuaj ntawm cov tshuaj thiab cov kev tshawb fawb ntawm cov cuab yeej kho mob kuj yuav tsum tau tso cai los ntawm ib lub koom haum hu ua Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Qhov no hu ua Kev sim tshuaj Kev Tso Cai (CTA).

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