Video: Dab tsi yog rabs hauv pharma?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
RAB los yog C- RAB (Ka lawm RAB ) yog ib hom kev txwv tsis pub nkag mus rau kev ua haujlwm aseptic tshuaj cov khoom uas txo los yog tshem tawm cov kev cuam tshuam rau hauv cheeb tsam tseem ceeb muab: unidirectional air flow systems (kom ncav cuag chav kawm A ib puag ncig rau thaj tsam tseem ceeb);
Tsuas yog li ntawd, qhov sib txawv ntawm RABS thiab cais tawm yog dab tsi?
"A RAB yog qhib, nyob rau hauv feem ntau, yog li cov huab cua ntws dawb do tawm ntawm lub RAB thiab mus rau hauv chav nyob ib puag ncig. Qhov thib ob qhov sib txawv ntawm ib cais tawm thiab a RAB yog ib cais tawm muaj ib qho automated biodecontamination system uas siv vaporized hydrogen peroxide. Ntxuav a RAB feem ntau yog txheej txheem phau ntawv."
Tsis tas li ntawd, dab tsi yog qhov cais tawm hauv lub tsev muag tshuaj? Barrier cais tawm yog ib lo lus dav dav uas suav nrog ob hom khoom siv: cais tawm thiab txwv tsis pub nkag mus (RABS). Barrier thiab Isolator Cov qauv tsim tau siv thoob plaws hauv kev lag luam, los ntawm cov tshuaj tsis muaj menyuam tsis muaj tshuaj ntxiv rau cytotoxic sterile tshuaj compounding rau electronics manufacturing rau txiv kab ntxwv kua txiv filling.
Tsis tas li ntawd, oRABS yog dab tsi?
Active Open Restricted Access Barriers System ( ORAB ) Ib qho qhib kev ua haujlwm RABS, los ntawm kev txhais, muab kev lees paub tias lub qhov rooj thaiv qhov rooj tuaj yeem qhib rau cov neeg ua haujlwm cuam tshuam, ntawm cov txheej txheem kev pheej hmoo raug soj ntsuam thaum lub sijhawm ua haujlwm aseptic, tom qab kawg bio-decontamination kauj ruam.
Yuav ua li cas thiaj ua tau lub siab tsis zoo cais tawm?
Tsis zoo siab tej zaum yuav nquag nqus cov kab mob mus rau hauv cais tawm . Nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm poob ntawm kev ncaj ncees ntawm cov uas tsis yog-tus neeg teb xov tooj tiv tauj qhov chaw, zoo siab muab ib co kev tiv thaiv, whereas tsis zoo siab yuav xa tej yam kab mob nyob rau hauv ib puag ncig chav cua mus rau lub cais tawm.
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Dab tsi txaus ntshai zoo kawg li nws yog qhov peb yuav tsum tau khawb trenches thiab sim cov roj npog qhov ncauj qhov ntswg ntawm no vim muaj kev sib cav nyob hauv lub tebchaws nyob deb ntawm cov neeg uas peb tsis paub dab tsi?
Qhov txaus ntshai npaum li cas, zoo heev, zoo kawg yog tias peb yuav tsum tau khawb trenches thiab sim roj-qhov ncauj qhov ntswg ntawm no vim muaj kev sib cav nyob rau hauv ib lub teb chaws nyob deb ntawm cov neeg uas peb tsis paub dab tsi. Nws zoo nkaus li tseem tsis yooj yim dua tias kev sib cav uas twb tau hais tseg hauv txoj cai yuav tsum yog kev ua tsov rog
Dab tsi yog peb txoj kab hauv qab peb lub hauv paus koom ua ke rau hauv Lub Ntiaj Teb Kev Tshaj Tawm Kev Tshaj Tawm Txoj Haujlwm?
Dab tsi yog peb txoj kab hauv qab kab hauv qab tau muab tso rau hauv Lub Ntiaj Teb Kev Tshaj Tawm Kev Tshaj Tawm Txoj Haujlwm? kev coj ncaj ncees thiab kev cai lij choj. cov thawj coj lossis cov neeg ua haujlwm ncaj ncees. Kev soj ntsuam kev sib raug zoo thiab kev soj ntsuam kev coj ncaj ncees ua tau zoo ib yam, yog li cov koom haum tuaj yeem siv lawv sib pauv
21 CFR Pharma yog dab tsi?
21 CFR thiab Nws Cov Lus Pom Zoo. Title 21 ntawm CFR los yog Txoj Cai ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Txoj Cai cuam tshuam nrog kev tswj hwm cov zaub mov thiab tshuaj hauv Tebchaws Meskas rau peb ntawm nws cov kev tswj hwm: FDA (Food and Drug Administration), DEA (Drug Enforcement Agency) thiab ONDCP (Office of National. Txoj Cai Tswj Xyuas Tshuaj)