CTA yog dab tsi hauv kev tswj hwm?
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Anonim

Daim Ntawv Thov Kev Tshawb Fawb Kev Kho Mob ( CTA ) yog daim ntawv thov / xa mus rau National muaj peev xwm. Kev tswj hwm Txoj cai (ie) rau kev tso cai los ua qhov kev sim tshuaj hauv ib lub tebchaws tshwj xeeb. Piv txwv ntawm. xa mus rau cov neeg muaj peev xwm National Kev tswj hwm Cov tub ceev xwm yuav suav nrog tab sis tsis txwv rau: 1.

Hais txog qhov no, CTA yog dab tsi hauv kev tshawb fawb soj ntsuam?

A Kev sim tshuaj Daim ntawv cog lus ( CTA ) yog ib daim ntawv cog lus raug cai uas tswj kev sib raug zoo ntawm tus neeg txhawb nqa uas yuav muab tau kawm tshuaj lossis khoom siv, kev txhawb nqa nyiaj txiag thiab / lossis cov ntaub ntawv ntiag tug thiab lub koom haum uas yuav muab cov ntaub ntawv thiab / lossis cov txiaj ntsig, tshaj tawm, nkag mus rau ntxiv

Ib yam li ntawd, leej twg pom zoo rau kev sim tshuaj hauv UK? Kev sim tso cai Txhua kev sim tshuaj ntawm cov tshuaj thiab cov kev tshawb fawb ntawm cov cuab yeej kho mob kuj yuav tsum tau tso cai los ntawm ib lub koom haum hu ua Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Qhov no hu ua Kev sim tshuaj Kev Tso Cai (CTA).

Tom qab ntawd, lo lus nug yog, dab tsi yog CTA hauv cov tshuaj?

Clinical Trial Approvals ( CTA ); (IND) Cov txheej txheem suav nrog kev tau txais tus lej EudraCT los ntawm European Medicines Agency (EMA) thiab xa daim ntawv thov kev tso cai kuaj mob ( CTA ) mus rau Lub Tuam Txhab Muaj Peev Xwm ntawm txhua lub xeev cov tswv cuab uas qhov kev sim yuav raug ua.

Puas yog Inds pom zoo?

Ib qho IND tsis yog daim ntawv thov rau kev lag luam kev pom zoo . Nws yog txoj hauv kev uas tus neeg txhawb nqa tau txais los ntawm Food & Drug Administration (FDA) kev zam rau tsoomfwv txoj cai lij choj uas txwv tsis pub cov tshuaj tsis pom zoo los ntawm kev thauj mus los hla lub xeev ciam teb.

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