Dab tsi yog cov ntsiab lus sib xws hauv cov tshuaj?
Dab tsi yog cov ntsiab lus sib xws hauv cov tshuaj?

Video: Dab tsi yog cov ntsiab lus sib xws hauv cov tshuaj?

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Anonim

Kev tsis sib xws ntawm Cov ntsiab lus yog a tshuaj tsom xam parameter rau kev tswj kom zoo ntawm cov tshuaj ntsiav lossis ntsiav tshuaj. Ntau cov tshuaj ntsiav los yog ntsiav tshuaj raug xaiv ntawm random thiab ib txoj kev tshuaj xyuas tsim nyog tau siv los ntsuas tus neeg ntsiab lus ntawm cov khoom xyaw nquag hauv txhua lub tshuaj ntsiav lossis ntsiav tshuaj.

Tsis tas li ntawd, qhov tseem ceeb ntawm cov ntsiab lus ntsuas qhov sib xws yog dab tsi?

Cov ntsiab lus sib xws yog ib tug series ntawm kev xeem nyob rau hauv cov khoom kho mob specification uas ntsuas qhov zoo ntawm ib batch. Kev Xeem rau cov ntsiab lus uniformity pab kom ntseeg tau tias lub zog ntawm cov khoom siv kho mob tseem nyob hauv qhov kev lees paub txwv.

Ib tug kuj yuav nug, dab tsi yog blend uniformity hauv pharma? Txhais

BUA yog ib qho kev xeem hauv cov txheej txheem uas muaj txiaj ntsig zoo rau kev ua kom muaj kev txaus siab ntawm cov khoom siv sib tov ntawm active tshuaj Cov khoom xyaw (APIs) nrog rau lwm cov khoom ntawm cov khoom siv tshuaj. (FDA Cov Lus Qhia rau Kev Lag Luam, thiab Raws li: Sib tov Uniformity Kev tsom xam)

Kuj nug, qhov txawv ntawm qhov ntsuas thiab cov ntsiab lus sib xws yog dab tsi?

Lub ntsiab qhov sib txawv ntawm cov ntsiab lus uniformity thiab kev ntsuam xyuas yog li cov ntsiab lus uniformity yog qhov kev xeem uas cov chaw ntsuas ntsuas tau ua tiav ib tus zuj zus kev ntsuam xyuas yog ib qho kev sim uas ntau chav ua tiav ib txhij. Tsis tas li ntawd, cov txheej txheem ntsuam xyuas ntawm cov ntsiab lus uniformity kev xeem yog tib yam rau txhua chav nyob.

Kev ntsuas qhov hnyav sib npaug yog dab tsi?

Cov ntsuas qhov hnyav sib xws yog siv los xyuas kom meej tias txhua lub ntsiav tshuaj muaj cov tshuaj yeeb tshuaj uas npaj nrog me ntsis kev hloov pauv ntawm cov ntsiav tshuaj hauv ib pawg. Tsis tas li ntawd, cov tsis sib xws ntawm hnyav ntawm cov ntsiav tshuaj thiab tshuaj ntsiav qhia txog kev tswj xyuas qhov zoo ntawm cov khoom tshwj xeeb ntawm cov ntsiav tshuaj thiab tshuaj ntsiav.

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