Cov txheej txheem:
Video: Puas yog FDA tau tshuaj xyuas?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj ( FDA ) ua kev tshuaj xyuas ntawm cov chaw tswj hwm los txiav txim siab lub tuam txhab ua raws li cov cai thiab cov cai, xws li Txoj Cai Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce thiab lwm yam Txoj Cai. Ib txhia kev tshuaj xyuas tej zaum yuav tsis muab cov ntaub ntawv tso tawm kom txog thaum qhov kev txiav txim zaum kawg.
Tsis tas li ntawd, FDA puas tshuaj xyuas cov khw noj mov?
Meanwhile, lub FDA ua tsis yog nws tus kheej tshuaj xyuas cov khw noj mov , tab sis ntxiv rau qhov teeb pom kev ntsuab ntsuab cov zaub mov ntim khoom muaj rau kev yuav khoom hauv Asmeskas, nws Txoj Cai Khoom Noj yog lub nroog thiab lub xeev Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv siv thaum twg tshuaj xyuas cov lag luam hauv zos.
FDA tshuaj xyuas pes tsawg feem pua ntawm cov zaub mov? 80 feem pua
Ib yam li ntawd, tib neeg nug, pes tsawg zaus FDA tshuaj xyuas?
niaj hnub kev tshuaj xyuas , kuj hu ua kev soj ntsuam kev tshuaj xyuas , feem ntau tshwm sim txhua ob xyoos. Cov FDA yog yuav tsum tau los ntawm txoj cai tshuaj xyuas Cov khoom siv kho mob Class II thiab Class III txhua ob xyoos. GMP cov kev cai tuaj yeem thiab hloov pauv ntau zaus los cuam tshuam txog kev tswj hwm huab cua tam sim no.
Kuv yuav npaj li cas rau FDA tshuaj xyuas?
Yuav Ua Li Cas Npaj Rau Kev Tshuaj Xyuas FDA: 6 Cov Lus Qhia Ceev
- Ua kom FDA soj ntsuam cov txheej txheem kom meej & meej.
- Ua cov ntaub ntawv tseem ceeb & Cov ntaub ntawv yooj yim nkag tau yooj yim hauv Kev Tshawb Fawb-Ready Binder.
- Daim ntawv lo rau cov khoom siv ceev ceev.
- Sau cov khoom tsis txaus siab & CAPAs txij li koj qhov kev tshuaj ntsuam zaum kawg.
- Qhia Txhua Qhov Kev Kho / Rov Qab & Khaws Cov Ntaub Ntawv Tam Sim No.
Pom zoo:
Qhov txawv ntawm kev tshuaj xyuas daim ntawv tshuaj xyuas thiab kev thuam yog dab tsi?
Qhov sib txawv tseem ceeb ntawm ob yog qhov kev tshuaj xyuas tuaj yeem muab tso ua ke los ntawm leej twg thiab muaj lub tswv yim ntawm kev ua haujlwm, tsis zoo li qhov kev thuam uas tau sau los ntawm tus kws tshaj lij hauv kev ua haujlwm nrog kev nkag siab zoo
Qhov txawv ntawm kev tshuaj xyuas kev ua haujlwm thiab kev tshuaj xyuas ua haujlwm yog dab tsi?
Piav qhov zoo sib xws thiab qhov sib txawv ntawm kev txheeb xyuas kev ua haujlwm thiab kev txheeb xyuas kev ua haujlwm. Kev soj ntsuam kev ua haujlwm yog hais txog kev txheeb xyuas qhov ua haujlwm thiab ua li cas ib tus neeg lossis pab pawg neeg ua haujlwm tiag tiag? Kev tshuaj xyuas kev ua haujlwm yog hais txog kev xav txog ntau lub tswv yim ntawm yuav ua li cas feem ntau ua tiav
Puas yog cov ntawv sau rau cov ntaub ntawv nyiaj txiag tau tshuaj xyuas?
Cov neeg tshawb xyuas yuav tsum tau hais tawm ib qho kev xav ntawm cov ntaub ntawv nyiaj txiag tag nrho. Qhov no suav nrog cov ntawv sau rau cov lus qhia nyiaj txiag uas yog ib feem tseem ceeb ntawm cov nyiaj, muab cov ntaub ntawv ntxiv ntawm cov nyiaj tshuav thiab kev hloov pauv thiab lwm yam ntaub ntawv ntsig txog
Dab tsi yog tsab xov xwm tshuaj xyuas hauv tshuaj?
Tshuaj xyuas kab lus. Lub Hom Phiaj: Kev tshuaj xyuas cov ncauj lus ntsig txog tus kws kho mob lossis tus kws kho mob plawv txhua hnub, suav nrog kev txhim kho hauv kev kuaj mob thiab kev kho mob, thiab yuav tsum tau sau rau hauv cov qauv uas yog cov ntsiab lus thiab nkag siab yooj yim nrog yam tsawg kawg ntawm cov lus piav qhia
Dab tsi yog qhov kev tshuaj ntsuam xyuas hauv kev tshuaj xyuas?
Cov txheej txheem analytical yog ib hom pov thawj siv thaum lub sijhawm kuaj xyuas. Cov txheej txheem tshuaj ntsuam xyuas suav nrog kev sib piv ntawm ntau pawg ntawm cov ntaub ntawv nyiaj txiag thiab kev ua haujlwm, txhawm rau saib seb puas muaj kev sib raug zoo yav dhau los txuas ntxiv mus rau lub sijhawm tshuaj xyuas