Video: FDA Daim Ntawv 482 yog dab tsi?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
FDA Daim Ntawv 482 - Daim Ntawv Ceeb Toom Kev Tshawb Fawb:
Nws yog ib daim ntawv ceeb toom ntawm FDA rau kev soj ntsuam kos npe los ntawm lub FDA cov nom tswv. Nws yog tsim los ntawm tus neeg soj ntsuam thiab muaj txoj cai los tshuaj xyuas qhov chaw tsim khoom. Tus neeg saib xyuas kev soj ntsuam yuav tau txais tsab ntawv ceeb toom thiab tswj xyuas qhov kev soj ntsuam raws li.
Ib yam li ib tug yuav nug, 483 los ntawm FDA txhais li cas?
A: Ib FDA Daim ntawv 483 raug xa mus rau kev tswj xyuas ruaj khov thaum xaus ntawm qhov kev tshuaj xyuas thaum tus neeg tshawb xyuas tau soj ntsuam txhua yam xwm txheej uas nyob rau hauv lawv qhov kev txiav txim yuav ua txhaum cai ntawm Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act thiab lwm yam Acts.
Qhov thib ob, FDA kev tshuaj xyuas yog dab tsi? Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj ( FDA ) ua kev tshuaj xyuas cov chaw tswj xyuas los txiav txim siab txog kev ua raws li cov cai thiab cov kev cai, xws li Txoj Cai Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce thiab lwm yam Txoj Cai.
Qhov thib ob, qhov txawv ntawm FDA Daim Ntawv 483 thiab Daim Ntawv Ceeb Toom yog dab tsi?
Cov Qauv 483 yog muab los ntawm pab neeg soj ntsuam ib leeg. Cov tsab ntawv ceeb toom yog muab los ntawm qib siab dua FDA official los yog official. Kev soj ntsuam tsis zoo ua rau Daim ntawv 483s ua. Cov ntawv ceeb toom feem ntau tshwm sim los ntawm ntau cov lus teb tsis txaus rau kev tshaj tawm 483s, lossis lwm yam teeb meem loj dua uas xav tau ceev ceev / nce ntxiv.
Puas yog FDA 483 ua rau pej xeem?
Theoretically, Daim ntawv FDA 483s ua pej xeem cov ntaub ntawv thiab, yog li, muaj nyob rau hauv lub FDA cov Freedom of Information Act Office. Yog li, ib qho Daim ntawv FDA 483 tuaj yeem thov los ntawm leej twg. Cov FDA yuav tsum tau tshuaj xyuas / kho cov ntaub ntawv tsis pub lwm tus paub los ntawm daim ntawv tshaj tawm ua ntej nws yog tso tawm rau pej xeem.
Pom zoo:
Daim ntawv ceeb toom txog txoj cai kom tau txais daim ntawv ntsuam xyuas yog dab tsi?
Zoo, txoj cai tau txais daim ntawv theej ntawm daim ntawv ntsuam xyuas yog ib qho kev nthuav qhia qhia cov neeg thov qiv nyiaj ntawm lawv txoj cai kom tau txais daim ntawv theej ntawm daim ntawv txheeb xyuas uas cuam tshuam nrog cov neeg thov qiv nyiaj los ntawm cov tsev nyob
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv foob thiab daim ntawv foob hla?
Kuj hu ua counterclaim, qhov no yog kev thov ncaj qha rov qab rau tus neeg uas tau pib foob. Ib qho kev thov hla, ntawm qhov tod tes, yog tawm tsam ib tus neeg uas yog tus neeg foob lossis tus neeg foob. Piv txwv li: Koj muaj npe nyob rau hauv tsab cai lij choj foob rau qhov ua txhaum daim ntawv cog lus, tab sis lwm tus neeg raug foob kuj muaj npe
Dab tsi yog qhov kev hloov pauv ntawm daim ntawv thiab daim ntawv tso cai?
Daim ntawv cog lus no ua haujlwm los muab tus qiv nyiaj txaus siab rau hauv daim ntawv cog lus, kev ruaj ntseg los ntawm cov khoom ntiag tug, rau lwm tus neeg sab nrauv. Nws kuj yog qee zaum siv los ua khoom lag luam nyob rau hauv cov xwm txheej uas tus qiv nyiaj qiv nyiaj los ntawm lwm tus qiv nyiaj, thiab sau ib daim ntawv them rau lawv tus kheej raws li cov nyiaj them rov qab rau tus qiv tshiab
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv cog lus thiab daim ntawv qhia txog lub npe?
Kev cog lus rau lub npe (aka ib daim ntawv qhia ua ntej lub npe) yog kev cog lus los tshaj tawm txoj cai ntawm lub npe thaum kaw. Lub npe kev cog lus feem ntau yuav nthuav tawm (thiab muab cov ntawv theej rau koj) cov ntaub ntawv sau tseg, cov lus thov lossis cov lus pom zoo uas pom los ntawm lub tuam txhab npe
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv pov thawj thiab daim ntawv pov thawj tshwj xeeb?
Ib daim ntawv pov thawj dav dav npog tag nrho cov cuab yeej keeb kwm. Nrog rau daim ntawv cog lus tshwj xeeb, qhov lav tsuas yog lub sijhawm thaum tus neeg muag khoom tuav lub npe rau cov cuab yeej. Cov kev lav phib xaub tshwj xeeb tsis tiv thaiv kev ua yuam kev hauv lub npe dawb-thiab-nco meej uas yuav muaj nyob ua ntej tus muag khoom ua tswv