FDA ua li cas nrog tshuaj?
FDA ua li cas nrog tshuaj?

Video: FDA ua li cas nrog tshuaj?

Video: FDA ua li cas nrog tshuaj?
Video: 8 yam tsis txhob ua thaum sib deev tag tsis li yuav phom sij txog lub neej txoj sia. 2024, Kaum ib hlis
Anonim

FDA Lub Hom Phiaj

Khoom noj thiab Tshuaj Kev tswj hwm yog lub luag haujlwm tiv thaiv pej xeem kev noj qab haus huv los ntawm kev ua kom muaj kev nyab xeeb, kev ua tau zoo, thiab kev ruaj ntseg ntawm tib neeg thiab kws kho tsiaj. tshuaj , cov khoom siv roj ntsha, thiab cov khoom siv kho mob; thiab los ntawm kev ua kom muaj kev nyab xeeb ntawm peb lub teb chaws cov khoom noj khoom haus, tshuaj pleev ib ce, thiab cov khoom uas tawm hluav taws xob.

Raws li txoj cai, FDA txoj haujlwm yog dab tsi?

FDA lub luag haujlwm . Hauv Tebchaws Meskas, Food and Drug Administration ( FDA ) yog lub luag haujlwm rau kev tiv thaiv pej xeem kev noj qab haus huv los ntawm kev ua kom muaj kev nyab xeeb, kev ua tau zoo thiab kev ruaj ntseg ntawm tib neeg thiab tsiaj cov tshuaj, cov khoom siv roj ntsha, khoom siv kho mob, peb lub teb chaws cov khoom noj, tshuaj pleev ib ce, thiab cov khoom siv hluav taws xob.

Ib yam li ntawd, FDA muaj lub hwj chim ntawm kev tswj hwm dab tsi? Kev tswj hwm. Txoj Cai 1906 Pure Food and Drugs Act tsuas yog tso cai ob txoj hauv kev kom tshem tawm cov khoom txhaum cai los ntawm kev ua lag luam: qaug dab peg thiab ua txhaum cai kev foob. Tau ntau xyoo, kev hloov kho kev cai lij choj tau nthuav dav FDA txoj cai tswjfwm kom suav nrog lus txwv , cov ntawv ceeb toom, thiab cov txheej txheem kev tswj hwm.

Ua raws li qhov xav tau, FDA txiav txim siab li cas yog tias cov tshuaj muaj kev nyab xeeb?

Feem ntau, a tshuaj yog tsim los kho ib yam kab mob. Nyob rau theem no, lub FDA txiav txim siab seb puas tsim nyog nyab xeeb rau lub tuam txhab mus rau pem hauv ntej nrog kev sim cov tshuaj nyob rau hauv tib neeg. Clinical Trials-- Tshuaj Kev tshawb fawb hauv tib neeg tuaj yeem pib tsuas yog tom qab IND tshuaj xyuas los ntawm FDA thiab lub koom haum saib xyuas hauv zos (IRB).

Puas yog nws nyuaj kom tau txais txoj haujlwm ntawm FDA?

- Tau txais hauv yog nyuaj ib feem (txoj kev ntiav neeg ua haujlwm raug mob) - them nyiaj tsawg (tab sis cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws) - Txawm hais tias kev ua haujlwm-lub neej tshuav nyiaj li cas yuav zoo dua li kev lag luam ntiag tug, nws tsis zoo li lwm lub koomhaum tseemfwv hauv lub tebchaws. FDA . Kev ua haujlwm yooj yim los ntawm cov txiaj ntsig txawm li cas los xij (2-3 hnub / lub lis piam).

Pom zoo: