Video: Daim ntawv 1572 yog dab tsi?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
Dab tsi yog Daim ntawv FDA 1572 (Cov Lus Qhia ntawm Kev Tshawb Fawb)? Cov Lus Qhia ntawm Tus Kws Tshawb Fawb ( Daim ntawv FDA 1572 ) yog a daim ntawv uas yuav tsum tau ua kom tiav rau kev sim tshuaj ntsuam xyuas cov tshuaj los yog biologics.
Tsis tas li ntawd, dab tsi yog 1572?
Daim ntawv tshaj tawm ntawm Kev Tshawb Fawb, Daim Ntawv Foos FDA 1572 ( 1572 ), yog ib daim ntawv cog lus kos npe los ntawm lub. tus neeg tshawb xyuas los muab qee cov ntaub ntawv rau tus neeg txhawb nqa thiab paub tseeb tias nws yuav. ua raws li FDA cov cai cuam tshuam txog kev coj ua ntawm kev soj ntsuam kuaj mob ntawm ib qho.
Tsis tas li ntawd, cov kws saib xyuas kev kawm yuav tsum nyob rau ntawm 1572? FAQ hais tias cov kws saib xyuas kev kawm yuav tsum feem ntau yog teev nyob rau hauv Tshooj # 6 ntawm lub 1572 ” Qhov no yog ib qho kev hloov pauv tseem ceeb ntawm lub Xya Hli Ntuj 2008 daim ntawv FAQ. Ntau qhov chaw tsis sau npe kawm coordinators ntawm FDA 1572 , uas txhais tau tias feem ntau cov neeg koom tes yuav xav tau ua ntaub ntawv qhia txog nyiaj txiag.
Ua raws li qhov xav tau, daim ntawv 1571 yog dab tsi?
( Daim ntawv FDA 1571 ). Lub Hom Phiaj. Daim Ntawv Thov Kev Tshawb Nrhiav Tshuaj Tshiab (IND) yog ib daim ntawv thov rau Food and Drug Administration (FDA) kev tso cai los tswj cov tshuaj tshawb nrhiav rau tib neeg.
Puas yog 1572s tas sijhawm?
FDA 1572s ua txuas ntxiv siv, txawm li cas los xij tas sij hawm . FDA tau 1572 daim ntawv muaj official Kev tas sij hawm Hnub tim: Tsib Hlis 31, 2009. Yuav luag 6 lub hlis dhau los! Txawm li cas los xij FDA tau tshaj tawm hauv lawv lub vev xaib tias "FDA muaj OMB kev pom zoo siv daim ntawv mus txog 8/31/2011".
Pom zoo:
Daim ntawv ceeb toom txog txoj cai kom tau txais daim ntawv ntsuam xyuas yog dab tsi?
Zoo, txoj cai tau txais daim ntawv theej ntawm daim ntawv ntsuam xyuas yog ib qho kev nthuav qhia qhia cov neeg thov qiv nyiaj ntawm lawv txoj cai kom tau txais daim ntawv theej ntawm daim ntawv txheeb xyuas uas cuam tshuam nrog cov neeg thov qiv nyiaj los ntawm cov tsev nyob
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv foob thiab daim ntawv foob hla?
Kuj hu ua counterclaim, qhov no yog kev thov ncaj qha rov qab rau tus neeg uas tau pib foob. Ib qho kev thov hla, ntawm qhov tod tes, yog tawm tsam ib tus neeg uas yog tus neeg foob lossis tus neeg foob. Piv txwv li: Koj muaj npe nyob rau hauv tsab cai lij choj foob rau qhov ua txhaum daim ntawv cog lus, tab sis lwm tus neeg raug foob kuj muaj npe
Dab tsi yog qhov kev hloov pauv ntawm daim ntawv thiab daim ntawv tso cai?
Daim ntawv cog lus no ua haujlwm los muab tus qiv nyiaj txaus siab rau hauv daim ntawv cog lus, kev ruaj ntseg los ntawm cov khoom ntiag tug, rau lwm tus neeg sab nrauv. Nws kuj yog qee zaum siv los ua khoom lag luam nyob rau hauv cov xwm txheej uas tus qiv nyiaj qiv nyiaj los ntawm lwm tus qiv nyiaj, thiab sau ib daim ntawv them rau lawv tus kheej raws li cov nyiaj them rov qab rau tus qiv tshiab
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv cog lus thiab daim ntawv qhia txog lub npe?
Kev cog lus rau lub npe (aka ib daim ntawv qhia ua ntej lub npe) yog kev cog lus los tshaj tawm txoj cai ntawm lub npe thaum kaw. Lub npe kev cog lus feem ntau yuav nthuav tawm (thiab muab cov ntawv theej rau koj) cov ntaub ntawv sau tseg, cov lus thov lossis cov lus pom zoo uas pom los ntawm lub tuam txhab npe
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv pov thawj thiab daim ntawv pov thawj tshwj xeeb?
Ib daim ntawv pov thawj dav dav npog tag nrho cov cuab yeej keeb kwm. Nrog rau daim ntawv cog lus tshwj xeeb, qhov lav tsuas yog lub sijhawm thaum tus neeg muag khoom tuav lub npe rau cov cuab yeej. Cov kev lav phib xaub tshwj xeeb tsis tiv thaiv kev ua yuam kev hauv lub npe dawb-thiab-nco meej uas yuav muaj nyob ua ntej tus muag khoom ua tswv