Video: Lub ntsiab lus ntawm pilot batch yog dab tsi?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
Pilot Batch txhais tau tias ib pawg ntawm cov khoom tsim thaum lub sij hawm txoj kev loj hlob ntawm ib lub ntim txaus rau cov txheej txheem kev txhim kho, kev ntsuam xyuas kev ruaj ntseg thiab muaj feem xyuam rau cov kev ntsuam xyuas zoo tsim nyog yuav tsum tau los ntawm Development Program, siv excipients tsim nyog cia siab tias yuav tsum tau soj ntsuam kev nyab xeeb thiab muaj nyob rau hauv ntim
Tsis tas li ntawd, dab tsi yog pilot batch Pharma?
A pilot batch yog ib qho uas feem ntau yog siv rau scale-up thiab optimization kev tshawb fawb. Koj tsis tuaj yeem nqa EXHIBIT BATCH mus txog rau ( tus tsav ) Scale-up pawg yog tiav lawm. Tsis muaj leej twg muaj peev xwm them taus txoj kev kawm Stability hauv Kev Lag Luam pawg raws li nws muaj lub sijhawm ntev thiab nws cov khoom yuav raug nkim.
pilot manufacturing yog dab tsi? Pilot manufacturing yog cov txheej txheem rau cov khoom siv uas yuav raug kuaj hauv kev sim tshuaj lossis tus tsav kev lag luam ua ntej hloov mus rau tag nrho ntau lawm.
Hauv qhov no, dab tsi yog pilot bio batch?
yog ib qho zoo tshaj plaws software uas kwv yees qhov nqus. cov qauv, pharmacokinetics, thiab pharmacodynamics rau cov tshuaj siv los ntawm cov hlab ntsha, qhov ncauj, ocular, thiab pulmonary txoj hauv tib neeg thiab preclinical hom thiab yuav dhau los ua lwm txoj hauv kev rau Bio kev kawm.
Vim li cas koj thiaj xav tau 3 batch rau validation?
Hauv txheej txheem kev lees paub , pib peb pawg raug muab rau kev lees paub . Tus naj npawb ntawm pawg yuav tsum tau nyob rau hauv kev lees paub nyob ntawm qhov kev pheej hmoo koom nrog hauv cov txheej txheem ntawm kev tsim khoom. Qhov kev paub tsawg dua ntawm cov txheej txheem yuav tsum muaj cov ntaub ntawv txheeb xyuas ntau dua kom paub meej tias qhov ua tau zoo ib yam.
Pom zoo:
Dab tsi yog 3 lub ntsiab lus tseem ceeb ntawm kev siv lub ntsiab lus?
Peb lub ntsiab lus tseem ceeb ntawm Kev Siv Lub Ntsiab Tseem Ceeb suav nrog: (1) kev siv cov ntawv pov thawj EHR thev naus laus zis raws li "lub ntsiab lus"; (2) kev sib pauv hluav taws xob ntawm cov ntaub ntawv saib xyuas kev noj qab haus huv los txhim kho qhov zoo ntawm cov neeg mob tau txais; thiab (3) kev siv cov ntawv pov thawj EHR thev naus laus zis los xa cov kev kho mob zoo thiab lwm yam kev ntsuas
Dab tsi yog plaub lub ntsiab lus tseem ceeb hauv ib lub koom haum txhawb kev sib xyaw ua ke luv luv piav qhia txhua lub ntsiab lus?
Plaub lub ntsiab lus ntawm kev txhawb nqa yog kev tshaj tawm, kev muag tus kheej, kev sib raug zoo rau pej xeem, thiab kev muag khoom. Txawm li cas los xij, feem ntau cov neeg lag luam yuav pom tias kev sib xyaw ua ke ntawm tag nrho cov kev txhawb nqa khoom sib xyaw yuav tsim nyog nyob rau qee lub sijhawm thaum txhawb cov khoom lag luam
Tus neeg twg tau soj ntsuam kev mloog lus ntawm kev sib raug zoo los ntawm kev ua ib qho kev sim uas yuav tsum muaj cov tub ntxhais kawm cov ntsiab lus los tswj cov kev mob siab rau cov ntsiab lus hauv kev tshuaj xyuas kev kawm?
Milgram Shock Experiment Ib qho ntawm cov kev tshawb fawb nto moo tshaj plaws ntawm kev mloog lus hauv kev puas siab puas ntsws tau ua los ntawm Stanley Milgram, tus kws kho mob hlwb ntawm Yale University. Nws tau ua ib qho kev sim qhia txog qhov tsis sib haum xeeb ntawm kev mloog lus rau txoj cai thiab lub siab ntawm tus kheej
Txoj cai ntawm kev coj ncaj ncees yog dab tsi thiab nws lub ntsiab lus nug yog dab tsi?
Lub hom phiaj ntawm txoj cai ntawm kev coj ncaj ncees yog dab tsi? Txoj Cai qhia txog cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm kev ua haujlwm hauv zej zog lub luag haujlwm. Txoj Cai tau nthuav tawm cov ntsiab lus dav dav uas cuam tshuam txog txoj haujlwm tseem ceeb ntawm txoj haujlwm thiab tsim cov txheej txheem kev coj ua tshwj xeeb uas yuav tsum tau siv los coj kev coj ua haujlwm hauv zej zog
Dab tsi yog qhov txawv ntawm cov saw ntawm lub npe thiab cov ntsiab lus ntawm lub npe?
Ib daim ntawv tso cai muaj cov npe ntawm txhua tus neeg uas tau txais lub npe rau ib qho khoom. Ib txoj hlua ntawm kev tshawb nrhiav lub npe tuaj yeem nthuav tawm me me lossis loj tawg hauv cov saw hlau. Ib qho kev paub daws teeb meem ntawm lub npe suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm deeds, mortgages, easements, and debts to provide a condensed history of the title