Cov txheej txheem:

Yuav ua li cas yog tias koj ua tsis tiav FDA audit?
Yuav ua li cas yog tias koj ua tsis tiav FDA audit?

Video: Yuav ua li cas yog tias koj ua tsis tiav FDA audit?

Video: Yuav ua li cas yog tias koj ua tsis tiav FDA audit?
Video: Yog Tswv Yexus los koj tsi tau mus yuav ua li cas? 2024, Kaum ib hlis
Anonim

Ua tsis tiav ib qho kev soj ntsuam ntau dua tshuaj xyuas tau txuas ntxiv mus ntxiv kev tshuaj xyuas , uas yuav tsis tau yooj yim dua. Yog koj daim ntawv thov raug tsis kam lees ib zaug ntxiv, thiab koj ua tsis tau txhua yam kev tshuaj xyuas , cov FDA yog nyob rau hauv txoj cai foob koj rau kev sim ntawm kev dag ntxias.

Hais txog qhov no, kuv tuaj yeem tau txais dab tsi los ntawm FDA audit?

Dab tsi yuav xav tau ntawm qhov chaw thaum lub sijhawm tshuaj xyuas FDA

  • Cov cuab yeej calibration thiab cov ntaub ntawv saib xyuas.
  • Kev tshawb nrhiav sab hauv rau hauv paus ua rau kev ua tsis tiav.
  • Cov txheej txheem validation qhia.
  • Ntau lawm thiab txheej txheem tswj cov ntaub ntawv.
  • Deviation qhia.
  • Internal audit reports.
  • Kev ntsuam xyuas cov ntaub ntawv ntawm cov khoom.

Tsis tas li ntawd, qhov kev ntsuam xyuas FDA cuam tshuam li cas? Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj ( FDA ) ua kev tshuaj xyuas ntawm cov chaw tswj hwm los txiav txim siab lub tuam txhab ua raws li cov cai thiab cov cai, xws li Txoj Cai Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce thiab lwm yam Txoj Cai.

Kuj tseem yuav paub yog, FDA tshawb xyuas ntev npaum li cas?

Cia siab tias FDA tshuaj xyuas rau kawg ib me ntsis ntawm 5 hnub. Hnub pib, FDA Tus neeg soj ntsuam yuav tshwm sim ntawm koj qhov chaw thiab nthuav tawm Daim Ntawv Qhia 482 ntawm Kev tshuaj xyuas . Cov FDA tus kws tshuaj ntsuam xyuas kuj yuav nthuav qhia nws cov ntawv pov thawj.

FDA puas tuaj yeem tshuaj xyuas kev tshuaj xyuas sab hauv?

A: Yog, FDA muaj txoj cai los thov ib qho kev tshuaj xyuas sab hauv qhia. Tab sis nws tsis tshua muaj. Raws li nws tus kheej txoj cai ua raws cai rau cov tuam txhab tshuaj, FDA xaiv kom tsis tu ncua saib ib kev tshuaj xyuas sab hauv qhia lossis koj cov khoom tshuaj xyuas qhia.

Pom zoo: