Lub hom phiaj ntawm FDA tus nqi siv yog dab tsi?
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Anonim

Tus nqi siv FDA Cov kev pab cuam. Cov Tus nqi siv cov kev pab cuam pab Food and Drug Administration ( FDA ) txhawm rau ua tiav nws lub luag haujlwm ntawm kev tiv thaiv pej xeem kev noj qab haus huv thiab ua kom muaj kev hloov pauv tshiab hauv kev lag luam. Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Nyiaj Txiag (OFM) yog lub luag haujlwm rau kev tswj hwm nyiaj txiag ntawm cov tus nqi siv cov kev pab cuam.

Ntawm no, tus nqi FDA tus neeg siv yog dab tsi?

Cov Tshuaj Tus nqi siv Txoj Cai (PDUFA) tau tsim los ntawm Congress hauv 1992 thiab tso cai FDA mus sau tus nqi los ntawm cov tuam txhab uas tsim cov tshuaj tib neeg thiab cov khoom siv roj ntsha. Txij li thaum txoj cai ntawm PDUFA, tus nqi siv tau ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev nthuav dav cov txheej txheem kev pom zoo tshuaj.

Ib sab saum toj no, tus nqi Pdufa ntau npaum li cas? Rau xyoo nyiaj txiag 2018, thov siv tshuaj tus nqi yog: $ 2, 421, 495 ib daim ntawv thov tag nrho uas xav tau cov ntaub ntawv kho mob, $ 1, 210, 748 ib daim ntawv thov tsis xav tau cov ntaub ntawv kho mob lossis ib qho ntxiv uas xav tau cov ntaub ntawv kho mob.

Tsis tas li cov lus nug yog, FDA cov nqi them li cas?

Txhua lub tsev lag luam uas yuav tsum tau sau npe yuav tsum xub mus ntsib Lub Chaw Ua Haujlwm Tus nqi siv lub vev xaib rau them tus tus nqi siv . Ib zaug koj ua kev them nyiaj thiab tau txais cov lej lees paub rau koj kev them nyiaj (PIN/PCN), koj tuaj yeem mus rau FURLS lub vev xaib kom ua tiav koj cov ntawv sau npe thiab cov ntawv teev npe.

Leej twg yeej tswj tau FDA?

Cov FDA tau txhawb nqa los ntawm Tebchaws Meskas Congress kom tswj hwm Tsoom Fwv Teb Chaws Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce, uas ua haujlwm tseem ceeb rau Lub Chaw Haujlwm; tus FDA kuj tseem tswj hwm lwm cov kev cai lij choj, tshwj xeeb tshaj yog Tshooj 361 ntawm Txoj Cai Pabcuam Kev Noj Qab Haus Huv Pej Xeem thiab cov kev cai cuam tshuam, ntau yam tsis ncaj qha ntsig txog zaub mov lossis

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