Video: Dab tsi yog qhov kev pheej hmoo tsawg sib xyaw ua ke?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
Tsawg - kev pheej hmoo compounding suav nrog siv cov koob txhaj tshuaj tsis muaj menyuam thiab cov koob txhaj tshuaj txhawm rau hloov cov kua tsis muaj menyuam los ntawm cov chaw tsim khoom kaw lub ampules lossis vials rau cov khoom siv tsis muaj menyuam lossis lwm cov pob uas tsis muaj menyuam. Nws tseem suav nrog kev sib xyaw ua ke thiab ntsuas txog li peb cov khoom tsim los tsim CSP lossis cov khoom noj khoom haus.
Ua li no, dab tsi tsim nyog raws li kev pheej hmoo siab ntawm kev sib txuas?
Siab Risk Level Compounding : Cov khoom tsis muaj menyuam ua ke los ntawm cov khoom xyaw uas tsis muaj sterile thiab/los yog ua ke siv cov khoom siv tsis muaj menyuam, ntim khoom, lossis khoom siv. Cov khoom npaj los ntawm cov khoom tsis muaj menyuam, cov thawv ntim khoom, cov khoom siv, lossis cov khoom siv uas raug rau tsawg dua ISO Class 5 huab cua.
Ib yam li ntawd, CSP siv tam sim ntawd yog dab tsi? Defining ib Tam sim ntawd - Siv CSP Cov xwm txheej zoo li no yuav suav nrog kev kho mob plawv, kev kho ED, kev npaj cov neeg ua haujlwm kuaj mob, lossis xav tau kev kho mob tseem ceeb uas npaj cov tshuaj. CSP nyob rau hauv cov xwm txheej tau piav qhia rau qib uas pheej hmoo tsawg CSPs yuav ua rau tus neeg mob muaj kev pheej hmoo ntxiv vim ncua sij hawm.
Ib yam li ntawd, koj tuaj yeem nug, USP 797 cov lus qhia yog dab tsi?
USP 797 muab kev xyaum yam tsawg kawg nkaus thiab cov qauv zoo rau CSPs ntawm cov tshuaj thiab cov as-ham, raws li cov ntaub ntawv tshawb fawb tam sim no thiab zoo tshaj plaws tsis muaj menyuam kev sib koom ua ke ntawm kev ua raws cai. Tshooj lus hais txog USP 797 tus qauv rau kev ntxuav thiab tua kab mob hauv chav tsev tshuaj, suav nrog cov khoom uas yuav tsum tau siv.
Dab tsi yog cov khoom sib xyaw ua kom tsis muaj menyuam?
Kev sib xyaw yog tsim los ntawm kev npaj tshuaj-ib tshuaj-los ntawm tus kws muag tshuaj uas muaj ntawv tso cai kom tau raws li cov kev xav tau tshwj xeeb ntawm tus neeg mob (txawm yog tib neeg lossis tsiaj) thaum cov tshuaj muaj muag tsis tau raws li cov kev xav tau.
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Leej twg yog cov neeg sib tw yuav ua li cas kev sib tw kev sib tw kev sib tw tus cwj pwm thiab kev sib tw kev sib tw tau teev tseg hauv Tshooj 5?
Kev sib tw kev sib tw muaj kev txhawj xeeb txog kev ua tsis tu ncua thiab cov lus teb ntawm lub tuam txhab thiab nws cov neeg sib tw ncaj qha rau kev ua lag luam zoo. Kev sib tw muaj zog cuam tshuam txog kev ua txuas mus ntxiv thiab cov lus teb NTAWV QHOV TSEEB TSHAJ FIRMS sib tw hauv kev lag luam kom tau txais txoj haujlwm zoo
Dab tsi yog qhov kev pheej hmoo ntawm kev sib pauv txawv teb chaws thiab raug?
Kev sib pauv txawv teb chaws yog hais txog kev pheej hmoo uas lub tuam txhab ua haujlwm thaum ua kev lag luam nyiaj txiag hauv cov nyiaj txawv teb chaws. Tag nrho cov txiaj ntsig tuaj yeem ua rau lub sijhawm muaj kev hloov pauv siab uas tuaj yeem cuam tshuam rau cov txiaj ntsig tau txiaj ntsig yog tias cov tswv yim tsim nyog tsis nyob rau hauv qhov chaw los tiv thaiv cov nyiaj ntsuab ntws los ntawm kev hloov pauv tam sim ntawd
Dab tsi yog qhov sib txawv loj ntawm kev sib tham kev yuav khoom thiab kev sib tw sib tw yuav khoom?
Dab tsi yog qhov sib txawv loj ntawm kev sib tham kev yuav khoom thiab kev sib tw sib tw yuav khoom? Hauv kev sib tham txog kev yuav khoom, lub tuam txhab kev ruaj ntseg issuer thiab tus thawj tswj hwm kev nqis peev hauv tuam txhab lag luam sib tham txog tus nqi uas tus tuam txhab lag luam yuav them tus neeg xa khoom rau qhov kev tso nyiaj tshiab
Dab tsi yog hom kev pheej hmoo sib txawv hauv kev tswj xyuas qhov project?
Hom kev pheej hmoo ntawm qhov project Technical Risk. Piv txwv li tsis muaj kev ntseeg siab tias qhov kev xav tau tshwj xeeb tuaj yeem ua tiav raws li qhov txwv ntawm cov cuab yeej siv tam sim no. Supply Chain. Manufacturability txaus ntshai. Chav tsev nqi. Khoom haum / Market. Kev Risks. Program-kev tswj hwm. Interpersonal
Dab tsi yog qhov txawv ntawm kev txheeb xyuas qhov pheej hmoo thiab kev ntsuas kev pheej hmoo?
Qhov sib txawv tseem ceeb yog qhov kev txheeb xyuas qhov pheej hmoo tshwm sim ua ntej kev ntsuas kev pheej hmoo. Risk Identification qhia koj tias qhov kev pheej hmoo yog dab tsi, thaum kev ntsuam xyuas kev pheej hmoo qhia koj tias qhov kev pheej hmoo yuav cuam tshuam li cas rau koj lub hom phiaj. Cov cuab yeej thiab cov txheej txheem siv los txheeb xyuas qhov pheej hmoo thiab ntsuas kev pheej hmoo tsis zoo ib yam