Cov txheej txheem:
Video: Txoj cai dav dav yog dab tsi?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
AN ACT Txhawm rau txhawb nqa, xav tau thiab ua kom muaj kev tsim cov khoom tsim nyog, kev faib khoom, siv thiab lees txais cov tshuaj thiab tshuaj uas txheeb xyuas los ntawm lawv GENERIC NPE. Tshooj. - Qhov no Ua yuav tau lub npe hu ua " Generics Act ntawm 1988."
Tib neeg kuj nug, RA 6675 yog dab tsi?
6675 , txwv tsis pub hu ua Generics Act of 1988, uas nrhiav kev txhawb nqa, xav tau, thiab xyuas kom meej lub npe, sau ntawv, thiab xa cov tshuaj siv lawv cov npe. Txhawm rau daws cov teeb meem no, daim nqi no nrhiav kom cov pej xeem paub txog kev muaj cov tshuaj generic thiab lawv cov kev ua tau zoo.
Tsis tas li ntawd, lub ntsiab lus ntawm cov tshuaj generic yog dab tsi? A tshuaj generic yog a tshuaj tsim kom zoo ib yam li lub npe uas twb muaj lawm pom zoo tshuaj nyob rau hauv ntau npaum li cas daim ntawv, kev nyab xeeb, lub zog, txoj kev ntawm kev tswj, zoo, thiab kev ua tau zoo yam ntxwv. Cov tshuaj nquag ua hauj lwm tib yam li hom npe cov tshuaj kho mob.
Ib yam li ntawd, vim li cas cov tshuaj Generic pheej yig dua?
Tiag tiag, tshuaj generic tsuas yog pheej yig dua vim cov tuam txhab lag luam tsis tau muaj nuj nqis los tsim thiab ua lag luam tshiab tshuaj . Thaum lub tuam txhab nqa ib qho tshiab tshuaj mus rau hauv kev ua lag luam, lub tuam txhab twb tau siv nyiaj ntau heev rau kev tshawb fawb, kev loj hlob, kev lag luam thiab kev txhawb nqa tshuaj.
Yuav ua li cas koj thiaj paub yog hais tias ib tug tshuaj yog generic los yog hom?
Ib qho ANDA yuav tsum qhia cov tshuaj generic yog sib npaug rau lub hom raws li hauv qab no:
- Lub active ingredient yog tib yam li cov hom tshuaj npe tshuaj/innovator tshuaj.
- Cov tshuaj generic yog tib lub zog.
- Cov tshuaj yog tib yam khoom (xws li ntsiav tshuaj lossis tshuaj txhaj).
Pom zoo:
Qhov txawv ntawm txoj cai ntawm txoj kev thiab txoj cai nkag mus yog dab tsi?
Re: Txoj cai ntawm txoj kev v txoj cai nkag nrog point A thiab/los yog taw tes B yog qhov chaw uas koj nkag mus thiab tawm ntawm koj lub tebchaws. txoj cai nkag mus yog txoj cai mus rau lwm tus neeg thaj av kom nkag mus rau qhov tshwj xeeb ntawm koj tus kheej cov cuab yeej nkaus xwb uas yog (feem ntau) nkag tsis tau los ntawm txhua qhov chaw ntawm koj thaj av
Txoj Cai 26 ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Txoj Cai ntawm Txoj Cai Lij Choj yog dab tsi?
Ib tog neeg yuav tsum tshaj tawm nws thawj zaug raws li cov ntaub ntawv uas tsim nyog muaj rau nws. Ntxiv rau qhov kev tshaj tawm uas xav tau los ntawm Txoj Cai 26(a)(1), ib tog neeg yuav tsum nthuav tawm rau lwm tog neeg paub txog tus neeg pov thawj uas nws tuaj yeem siv thaum mus sib hais los nthuav tawm cov pov thawj raws li Tsoom Fwv Teb Chaws Cov Ntaub Ntawv Pov Thawj 702, 703, lossis 705
Dab tsi yog qhov txawv ntawm txoj cai ntawm tus kheej thiab txoj cai ntawm txoj haujlwm?
Dab tsi yog qhov txawv ntawm lub hwj chim thiab tus kheej lub hwj chim? Lub hwj chim ua haujlwm yog txoj cai uas koj tuav los ntawm kev tsim txiaj ntawm koj txoj haujlwm hauv lub koom haum tus qauv thiab hierarchy. Lub hwj chim ntawm tus kheej yog koj tus kheej cov txuj ci thiab lub peev xwm los cuam tshuam tib neeg thiab cov xwm txheej txawm tias koj muaj cai los yog tsis muaj cai
Txoj cai lij choj twg tau tsim thawj Txoj Cai Cuab Yeej Cuab Yeej Cuab Yeej thiab xav tau cov ntawv tso cai tseem ceeb rau txhua tus neeg tsav dav hlau thiab dav hlau?
Qhov ntawd yog thaum cov kev cai ntawm lub dav hlau thiab cov neeg tsav dav hlau pib nrog Txoj Cai Kev Lag Luam Cua Xyoo 1926. Txoj cai tau qhia rau Tus Tuav Ntaub Ntawv Kev Lag Luam kom ua yuav luag ib yam li niaj hnub no los ntawm FAA, suav nrog cov ntawv tso cai tsav tsheb thiab muab daim ntawv pov thawj airworthiness rau lub dav hlau
Dab tsi yog cov cai ntawm cov neeg siv khoom raws li Txoj Cai Muag Khoom thiab Kev Pabcuam Txoj Cai 1980?
Raws li Kev Muag Khoom thiab Kev Pabcuam Txoj Cai 1980, txhua yam koj yuav los ntawm lub khw muag khoom yuav tsum yog: ntawm cov khoom lag luam zoo. haum rau nws lub hom phiaj ib txwm, thiab tsim nyog ruaj khov. raws li tau piav qhia, seb qhov kev piav qhia yog ib feem ntawm kev tshaj tawm lossis qhwv, ntawm daim ntawv lo, lossis ib yam dab tsi hais los ntawm tus neeg muag khoom