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Txoj cai dav dav yog dab tsi?
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Anonim

AN ACT Txhawm rau txhawb nqa, xav tau thiab ua kom muaj kev tsim cov khoom tsim nyog, kev faib khoom, siv thiab lees txais cov tshuaj thiab tshuaj uas txheeb xyuas los ntawm lawv GENERIC NPE. Tshooj. - Qhov no Ua yuav tau lub npe hu ua " Generics Act ntawm 1988."

Tib neeg kuj nug, RA 6675 yog dab tsi?

6675 , txwv tsis pub hu ua Generics Act of 1988, uas nrhiav kev txhawb nqa, xav tau, thiab xyuas kom meej lub npe, sau ntawv, thiab xa cov tshuaj siv lawv cov npe. Txhawm rau daws cov teeb meem no, daim nqi no nrhiav kom cov pej xeem paub txog kev muaj cov tshuaj generic thiab lawv cov kev ua tau zoo.

Tsis tas li ntawd, lub ntsiab lus ntawm cov tshuaj generic yog dab tsi? A tshuaj generic yog a tshuaj tsim kom zoo ib yam li lub npe uas twb muaj lawm pom zoo tshuaj nyob rau hauv ntau npaum li cas daim ntawv, kev nyab xeeb, lub zog, txoj kev ntawm kev tswj, zoo, thiab kev ua tau zoo yam ntxwv. Cov tshuaj nquag ua hauj lwm tib yam li hom npe cov tshuaj kho mob.

Ib yam li ntawd, vim li cas cov tshuaj Generic pheej yig dua?

Tiag tiag, tshuaj generic tsuas yog pheej yig dua vim cov tuam txhab lag luam tsis tau muaj nuj nqis los tsim thiab ua lag luam tshiab tshuaj . Thaum lub tuam txhab nqa ib qho tshiab tshuaj mus rau hauv kev ua lag luam, lub tuam txhab twb tau siv nyiaj ntau heev rau kev tshawb fawb, kev loj hlob, kev lag luam thiab kev txhawb nqa tshuaj.

Yuav ua li cas koj thiaj paub yog hais tias ib tug tshuaj yog generic los yog hom?

Ib qho ANDA yuav tsum qhia cov tshuaj generic yog sib npaug rau lub hom raws li hauv qab no:

  1. Lub active ingredient yog tib yam li cov hom tshuaj npe tshuaj/innovator tshuaj.
  2. Cov tshuaj generic yog tib lub zog.
  3. Cov tshuaj yog tib yam khoom (xws li ntsiav tshuaj lossis tshuaj txhaj).

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