Cov txheej txheem:
Video: Leej twg yog lub luag haujlwm rau kev tshawb nrhiav tshuaj tshiab tshiab?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
FDA cov cai (21 CFR Tshooj 312.3) txhais "Sponsor" ntawm daim ntawv thov IND yog "tus neeg siv lub luag haujlwm rau thiab pib qhov kev soj ntsuam kuaj mob. Tus neeg txhawb nqa yuav yog ib tus neeg lossis tuam txhab tshuaj, tsoomfwv lub koomhaum, lub tsev kawm ntawv, lub koomhaum ntiag tug, lossis lwm lub koomhaum.
Ib yam li ntawd, tog twg yog lub luag haujlwm tshaj tawm ncaj qha rau FDA?
LUB SPONSOR yog lub luag haujlwm qhia ncaj qha rau FDA , tus neeg tshawb nrhiav nyiaj txiag txaus siab nrog tus neeg txhawb nqa. Tus neeg tshawb nrhiav yuav tsum muab tus neeg txhawb nqa nrog cov ntaub ntawv tsim nyog thiab tus neeg txhawb nqa yuav qhia qhov no ncaj qha mus rau FDA.
kev lav phib xaub tshuaj yog dab tsi? Kev lav phib xaub tshuaj suav nrog: kawm tshuaj khaws cia, tuav, xa tawm, thiab cov ntaub ntawv ntawm kev tswj hwm, rov qab thiab / lossis kev puas tsuaj ntawm cov ntaub ntawv tshuaj . A tshuaj accountability txheej txheem yuav tsum tau pib rau txhua txoj kev tshawb fawb uas siv cov kev kawm- muab tshuaj.
Tsis tas li ntawd, qhov twg yog lub luag haujlwm ntawm tus neeg saib xyuas kev txhawb nqa ua kev kawm IND?
Lub luag haujlwm suav rau IND cov neeg txhawb nqa suav nrog: xaiv tsim nyog cov neeg tshawb nrhiav , muab cov ntaub ntawv lawv xav tau kev coj ib kev tshawb nrhiav kom raug, xyuas kom raug saib xyuas ntawm cov kev tshawb nrhiav (s), xyuas kom meej tias cov kev tshawb nrhiav (s) yog ua raws li kev tshawb nrhiav dav dav
Peb hom kev tshawb nrhiav tshuaj tshiab yog dab tsi?
Kev Tshawb Fawb Tshiab Tshuaj (INDs) poob rau hauv ob pawg:
- Kev Lag Luam: xa los ntawm cov tuam txhab nrhiav kev pom zoo rau kev lag luam rau cov tshuaj tshiab.
- Kev tshawb fawb (tsis yog lag luam): feem ntau ntawm INDs raug xa mus rau kev tshawb fawb tsis yog lag luam thiab yog peb hom tseem ceeb - Investigator IND, Emergency Use IND, thiab Treatment IND.
Pom zoo:
Qhov txawv ntawm kev tshuaj xyuas kev ua haujlwm thiab kev tshuaj xyuas ua haujlwm yog dab tsi?
Piav qhov zoo sib xws thiab qhov sib txawv ntawm kev txheeb xyuas kev ua haujlwm thiab kev txheeb xyuas kev ua haujlwm. Kev soj ntsuam kev ua haujlwm yog hais txog kev txheeb xyuas qhov ua haujlwm thiab ua li cas ib tus neeg lossis pab pawg neeg ua haujlwm tiag tiag? Kev tshuaj xyuas kev ua haujlwm yog hais txog kev xav txog ntau lub tswv yim ntawm yuav ua li cas feem ntau ua tiav
Txoj kev kho mob twg suav nrog kev ua haujlwm hauv kev tshawb fawb bioscience thiab kev loj hlob raws li nws siv rau tib neeg kev noj qab haus huv?
Muab qhov chaw kho mob rau kev xa khoom kho mob. Cov hauj lwm hauv kev tshawb fawb biotechnology thiab thev naus laus zis koom nrog kev tshawb fawb bioscience thiab kev loj hlob raws li nws siv rau tib neeg kev noj qab haus huv. Lawv kawm txog kab mob los tsim cov cuab yeej kho mob lossis txhim kho qhov tseeb ntawm kev kuaj mob
Lub luag haujlwm ntawm kev tswj hwm lub luag haujlwm yog dab tsi?
Lub hom phiaj ntawm phau ntawv yog nyob rau hauv cov teeb meem tseem ceeb uas tau ntsib nyob rau hauv peb yam ntawm kev tswj lub luag hauj lwm: sustainability, lub luag hauj lwm, thiab ethics
Tus neeg twg tau soj ntsuam kev mloog lus ntawm kev sib raug zoo los ntawm kev ua ib qho kev sim uas yuav tsum muaj cov tub ntxhais kawm cov ntsiab lus los tswj cov kev mob siab rau cov ntsiab lus hauv kev tshuaj xyuas kev kawm?
Milgram Shock Experiment Ib qho ntawm cov kev tshawb fawb nto moo tshaj plaws ntawm kev mloog lus hauv kev puas siab puas ntsws tau ua los ntawm Stanley Milgram, tus kws kho mob hlwb ntawm Yale University. Nws tau ua ib qho kev sim qhia txog qhov tsis sib haum xeeb ntawm kev mloog lus rau txoj cai thiab lub siab ntawm tus kheej
Lub luag haujlwm ntawm cov tswv haujlwm nyob rau hauv Txoj Cai Kev Noj Qab Haus Huv thiab Kev Nyab Xeeb ntawm Kev Ua Haujlwm 1974 yog dab tsi?
Raws li txoj cai, cov tswv ntiav haujlwm muaj lub luag haujlwm rau kev tswj hwm kev noj qab haus huv thiab kev nyab xeeb. Nws yog lub luag haujlwm ntawm tus tswv haujlwm los tiv thaiv kev noj qab haus huv, kev nyab xeeb thiab kev noj qab haus huv ntawm lawv cov neeg ua haujlwm thiab lwm tus neeg uas yuav raug cuam tshuam los ntawm lawv txoj kev lag luam. Cov tswv ntiav haujlwm yuav tsum ua txhua yam uas tsim nyog ua tau kom ua tiav qhov no