Kuv tuaj yeem tau txais dab tsi los ntawm FDA tshuaj xyuas?

2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17

Dab tsi yuav xav tau ntawm qhov chaw thaum lub sijhawm tshuaj xyuas FDA

• Cov khoom siv calibration thiab cov ntaub ntawv saib xyuas.
• Kev tshawb nrhiav sab hauv rau hauv paus ua rau kev ua tsis tiav.
• Cov txheej txheem validation qhia.
• Kev tsim khoom thiab cov txheej txheem tswj cov ntaub ntawv.
• Deviation qhia.
• Sab hauv kev tshuaj xyuas qhia.
• Kev ntsuam xyuas cov ntaub ntawv ntawm cov khoom.

Khaws qhov no hauv kev txiav txim siab, koj ua dab tsi thaum lub sijhawm kuaj FDA?

Yuav Ua Li Cas Npaj Rau Kev Tshuaj Xyuas FDA: 6 Cov Lus Qhia Ceev

• Ua kom FDA soj ntsuam cov txheej txheem kom meej & meej.
• Ua cov ntaub ntawv tseem ceeb & Cov ntaub ntawv tau yooj yim nkag mus rau hauv Kev Tshawb Fawb-Ready Binder.
• Daim ntawv lo rau cov khoom siv ceev ceev.
• Sau cov khoom tsis txaus siab & CAPAs txij li koj qhov kev tshuaj ntsuam zaum kawg.
• Qhia tag nrho cov kev kho / rov qab & khaws cov ntaub ntawv tam sim no.

Tsis tas li ntawd, FDA cov kws tshuaj xyuas ntau npaum li cas? FDA Inspector Nyiaj Hli Ntau Yam FDA feem ntau nrhiav cov neeg thov rau cov neeg siv kev nyab xeeb txoj haujlwm, lossis cov neeg soj ntsuam, pib ntawm qib them nyiaj GS-5 thiab nce mus txog GS-11. Qhov no txhais ua ib qho nyiaj hli tsawg kawg nkaus ntawm $34, 414 ib xyoo rau GS-5, Kauj Ruam 1 tus neeg ua haujlwm, thiab siab npaum li $82, 019 rau GS-11, Kauj Ruam 10 tus neeg ua haujlwm.

Cov lus nug tseem yog, ntau npaum li cas FDA tshuaj xyuas?

niaj hnub kev tshuaj xyuas Cov no yog cov kev tshuaj xyuas raug cai los ntawm txoj cai yuav tsum tau ua txhua ob xyoos rau cov neeg tsim khoom ntawm Class II lossis Class III cov khoom siv kho mob. Ib zaug ntxiv, koj tuaj yeem tau txais daim ntawv ceeb toom tsib hnub ua ntej, lossis koj tuaj yeem pom cov neeg soj ntsuam hauv koj lub chaw haujlwm tsis tau tshaj tawm.

Thaum twg FDA ua kev tshuaj xyuas cov neeg soj ntsuam puas yuav?

Cov nqe lus hauv cov teeb no (5) Thaum lub FDA ua kev soj ntsuam, cov neeg soj ntsuam yuav : Saib xyuas cov ntaub ntawv tswj xyuas.