Video: Muaj pes tsawg qhov khoom pov thawj xav tau rau ANDA xa?
2024 Tus sau: Stanley Ellington | [email protected]. Kawg hloov kho: 2023-12-16 00:17
A6: Raws li FDA cov lus qhia ruaj khov, tus neeg thov yuav tsum xa cov ntaub ntawv los ntawm peb pawg ntsuas dav dav lossis yuav tsum xa cov ntaub ntawv los ntawm ob qhov kev ntsuas dav dav thiab ib pawg me me. Qhov no siv tau rau txhua daim ntawv siv tshuaj.
Ntawm no, cov khoom pov thawj yog dab tsi?
Tso tawm ntau pawg txhais tau tias kev tsim khoom pawg ntawm Cov Khoom Muaj Ntawv Tso Cai xav tau los ntawm FDA txhawm rau ua daim ntawv ANDA rau Cov Khoom Muaj Ntawv Tso Cai.
Ib yam nkaus, dab tsi yog kev lag luam hauv cov tshuaj? Zaub pawg yog ib qho uas tuaj yeem tsim tawm hauv cov chaw tsim khoom lossis txawm tias hauv cov chaw tsim khoom cog uas muaj cov cuab yeej zoo sib xws xws li hauv cov chaw tsim khoom. Ib qho khoom pov thawj pawg tseem hu ua LATE PILOT QHOV TSEEB uas yog siv los muab cov ntaub ntawv ruaj khov loj raws li ICH cov lus qhia xa rau daim ntawv thov ANDA.
Cov lus nug tseem yog, cov npe rau npe yog dab tsi?
Cov Npe Sau Npe txhais tau tias pawg los yog pawg ntawm cov tshuaj Atamestane thiab/lossis cov khoom lag luam tshuaj ua hauv GMP cov xwm txheej uas yog lossis tsim nyog los txhawb kev ua daim ntawv thov kev lag luam lossis daim ntawv thov tshuaj tshiab rau Cov Khoom Muaj Ntawv Tso Cai.
Kev ruaj ntseg raws tu qauv yog dab tsi?
Kev ruaj ntseg raws tu qauv . • Xav tau a raws tu qauv los pib ruaj khov cov ntaub ntawv teev tseg: - Txheeb xyuas cov xwm txheej, kev qhia tshwj xeeb, txoj hauv kev sim, ntsuas zaus; - Hnub tsim khoom thiab hnub pom zoo. - Lub sij hawm xoom cov txiaj ntsig (piv txwv li ntau cov ntaub ntawv tso tawm)
Pom zoo:
Muaj pes tsawg txoj hauv kev xav tau rau IPC?
Zoo, hauv txoj kev xav ib qho IPC tuaj yeem suav nrog tsuas yog 2 txoj hauv kev thiab tuav / cuam tshuam kev taug qab. Tsuas yog xav tau ib txoj hauv kev uas tsis yog qhov tseeb thiab qhov tseeb, thiab txoj hauv kev ncig thiab ploj mus, thiab kev tsaws los ntawm txoj hauv kev ncaj nraim los yog voj voog
Dab tsi yog qhov txawv ntawm ib tus neeg cog lus uas muaj ntawv pov thawj thiab tus neeg ua haujlwm muaj ntawv pov thawj?
Certified Contractor Qee lub xeev siv 'certified' txhais tau tias 'licensed.' Ib tus neeg cog lus dav dav kuj tuaj yeem lees paub nrog ntau lub lag luam lossis tsoomfwv cov koom haum. Tus neeg cog lus muaj peev xwm yeej tau ntawv pov thawj raws li tus tsim ntsuab, piv txwv li, tsim lub zog siv hluav taws xob, tsev pheej yig lossis chaw ua haujlwm
Dab tsi yog qhov txawv ntawm daim ntawv pov thawj thiab daim ntawv pov thawj tshwj xeeb?
Ib daim ntawv pov thawj dav dav npog tag nrho cov cuab yeej keeb kwm. Nrog rau daim ntawv cog lus tshwj xeeb, qhov lav tsuas yog lub sijhawm thaum tus neeg muag khoom tuav lub npe rau cov cuab yeej. Cov kev lav phib xaub tshwj xeeb tsis tiv thaiv kev ua yuam kev hauv lub npe dawb-thiab-nco meej uas yuav muaj nyob ua ntej tus muag khoom ua tswv
Qhov txawv ntawm qhov xav tau thiab qhov xav tau yog dab tsi?
Quantity Demanded vs Demand Hauv kev lag luam, kev thov yog hais txog lub sijhawm xav tau piv txwv li qhov xav tau nkhaus thaum qhov ntau xav tau yog ib qho taw qhia ntawm ib qho kev thov nkhaus uas sib haum rau tus nqi tshwj xeeb. Nws yog ib qho tseem ceeb kom paub qhov txawv ntawm ob lo lus vim hais tias lawv xa mus rau tag nrho cov ntsiab lus sib txawv
Muaj pes tsawg lub nkoj muaj pes tsawg leeg thiab lawv lub luag haujlwm yog dab tsi?
Lub Tebchaws Asmeskas Navy tam sim no muaj xya tus lej ua haujlwm. Ntau lwm cov nkoj tau muaj, tab sis tam sim no tsis ua haujlwm. Thawj Fleet muaj nyob tom qab Tsov Rog Ntiaj Teb Zaum II los ntawm 1947, tab sis tau rov tsim dua Thib Peb Fleet thaum ntxov 1973